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Calidad de vida

CALIDAD DE VIDA

Cáncer de Pulmón

Qol y CVRS

Aunque la calidad de vida (QoL) y la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) son conceptos similares, existen diferencias entre ellas.

 

Calidad de vida (QoL)

  • Concepto genérico que implica una evaluación del efecto de todos los aspectos de la vida en el bienestar general.1
  • Las escalas de calidad de vida determinan los resultados de interés principal para el paciente.2
  • Demasiado general e indefinido2.

 

Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS)

  • Concepto multidominio que representa la percepción general del paciente del efecto de la enfermedad y el tratamiento en los aspectos físicos, psicológicos y sociales de la vida.1
  • Los instrumentos de CVRS intentan medir aspectos complejos de la vida que son potencialmente modificados por intervenciones terapéuticas.3
    • Compuesto por escalas que evalúan síntomas y limitaciones de actividad.2
    • La CVRS puede variar según factores como el sexo, la experiencia, la edad, la educación y los antecedentes culturales.3
  • Puede informarse en términos de significación estadística y / o cambio clínicamente significativo.3

 

Referencias

  1. US Food and Drug Administration. Guidance for Industry Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labeling Claims. Disponible en: https://www.fda.gov/media/77832/download. Último acceso: febrero 2022.
  2. McKenna SP. Measuring patient-reported outcomes: moving beyond misplaced common sense to hard science. BMC Med. 2011 Jul 14;9:86.
  3. European Medicines Agency. Reflection paper on the regulatory guidance for the use of HRQL measures in the evaluation of medicinal products - EMEA/CHMP/EWP/139391/2004. Disponible en: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-reflection-paper-use-patient-reported-outcome-pro-measures-oncology-studies_en.pdf. Último acceso: febrero 2022.

 

¿Qué herramientas se usan para medir la CVRS?

Los resultados tradicionales de supervivencia, enfermedad y fisiológicos pueden demostrar los beneficios fisiológicos del tratamiento; sin embargo, la perspectiva del paciente proporciona una interpretación más holística y una evaluación completa de los beneficios del tratamiento investigado.1

Un PRO es cualquier información sobre el estado de salud, que proviene directamente del paciente, sin que se interprete la respuesta por parte de un médico o cualquier otra persona.1 Las herramientas empleadas para medirlos se denominan PROMs.1

Los PROs, proporcionan información de los pacientes sobre su propia salud, calidad de vida o estado funcional asociado a la atención sanitaria o al tratamiento que han recibido.2

Ejemplos de PROs:1,3

  • Síntomas.
  • Estado funcional.
  • Impacto de la enfermedad.
  • Bienestar psicológico.
  • Satisfacción con el tratamiento.
  • Preferencias de tratamiento.
  • Adherencia al tratamiento.
  • Calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) o calidad de vida (QoL).

 

Referencias

  1. Weldring T, Smith SM. Patient-Reported Outcomes (PROs) and Patient-Reported Outcome Measures (PROMs). Health Serv Insights. 2013 Aug 4;6:61-8.
  2. US Food and Drug Administration. Guidance for Industry Patient-Reported Outcome Measures: Use in Medical Product Development to Support Labeling Claims. Disponible en: https://www.fda.gov/media/77832/download. Último acceso: febrero 2022.
  3. McKenna SP. Measuring patient-reported outcomes: moving beyond misplaced common sense to hard science. BMC Med. 2011 Jul 14;9:86.

 

Herramientas de evaluación de PROs: PROMs

Los PROMs pueden ser de naturaleza general o específica de una enfermedad1,2

 

Generales

  • Facilitan las comparaciones entre diversas afecciones médicas.
  • Carecen de la sensibilidad necesaria para demostrar el cambio clínico relacionado con nuevas terapias para una enfermedad específica.

Los más empleados son:

  • EORTC QLQ-C30: Mide la CVRS de los pacientes con cáncer. Incluye escalas funcionales, de síntomas, de estado de salud global (GHS) / QOL y elementos individuales adicionales.3
  • EQ-5D: Instrumento genérico y estandarizado. Mide cómo se siente el paciente ese día con respecto a su salud.4

 

Específicas

  • Mayor credibilidad para la enfermedad que se mide y pueden desempeñar un papel importante en la evaluación de los beneficios de las nuevas terapias.

Los más empleados en cáncer de pulmón son:

  • EORTC QLQ-LC13: Complemento del QLQ-C30 específico del cáncer de pulmón. Mide 13 síntomas típicos de los pacientes con cáncer de pulmón.3
  • LCCS:  Mide la CVRS específica para el cáncer de pulmón. Incluye preguntas para pacientes y cuidadores sobre los síntomas del cáncer de pulmón y su efecto en la vida cotidiana.3

 

EORTC QLQ C-30: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire–Core 30; EQ-5D: EuroQOL five dimensions questionnaire; LCSS: lung cancer symptom scale; QLQ-LC13: modulo específico para el cáncer de pulmón; PRO: patient-reported outcomes; PROM: patient-reported outcome measures.

 

Referencias

  1. Weldring T, Smith SM. Patient-Reported Outcomes (PROs) and Patient-Reported Outcome Measures (PROMs). Health Serv Insights. 2013 Aug 4;6:61-8.
  2. McKenna SP. Measuring patient-reported outcomes: moving beyond misplaced common sense to hard science. BMC Med. 2011 Jul 14;9:86.
  3. Bouazza YB, Chiairi I, El Kharbouchi O, et al. Patient-reported outcome measures (PROMs) in the management of lung cancer: A systematic review. Lung Cancer. 2017 Nov;113:140-151.
  4. EuroQoL. Disponible en: https://euroQoL.org/eq-5d-instruments. Último acceso: febrero 2022.